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額温度銃の検出と認証
額温度銃の導入
額温度銃は赤外線温度計とも呼ばれ 人間の体から放出される赤外線放射線エネルギーで体温を測定します絶対零度 (−273°C) 以上の物体を利用して赤外線を放出する. 額温度銃は,誘発温度データを取得するためにセンサーを通して赤外線を受信します. 額温度銃は,クロス感染を回避し,迅速に温度を測定することができます.熱の症状のある人をスクリーニングするのに特に適しています安全で迅速に
額温度銃は エネルギーを吸収することで温度を測定するので 額温度銃は人体に害を与えないでしょう額温度銃の利点は,測定時間が短く,それは人間の体と接触しないということです低精度 (気温や風速などの環境の影響を受け,外に出た額皮の温度が不安定) が欠点です.
額温度銃の認証
額温度銃の検出と認証
国内販売および輸出では,国内試験報告,EUCE認証,ROHS報告書を含む認証が必要です.REACH報告書と米国FCCの認証.
額温度銃/赤外線温度計の試験項目 (7-10 営業日)
性能試験報告:温度表示範囲,最大許容誤差,落下抵抗,清掃,消毒,滅菌,表示ユニット,検出器保護カバー,自己試験機能自動停止機能環境試験報告: 気候環境信頼性試験,機械環境信頼性試験輸送試験 信頼性試験医療用電気機器の安全性試験
EMC試験報告:放射性干渉,静電放電,放射性反干渉
標準基準
中国国内標準基準
GB_T 21417.1-2008 医療用赤外線温度計 第1部分
GBT 14710-2009 医療用電気機器の環境要件と試験方法
GB 9706.1-2007 医療用電気安全に関する一般要件
YY 0505-2012 医療用電気機器 第2部分 一般的な安全性要件 パラレル規格 電磁互換性要件と試験
EU標準参照
EN 60601-1:2006+A1:2013
EN 55011
EN 55014-2
国内試験プロセス
製品試験
登録書類を準備する
食品医薬品局に提出する
登録書類の見直し
施設内の品質システムの評価
生産許可証の申請
国内登録申請資料のリスト
医療機器の登録申請書
証明書
医療機器の安全性及び有効性に関する基本要件一覧,要約資料
研究資料 (ソフトウェアの検証とライフサイクルの検証が必要)
製造情報
臨床評価資料
製品リスク分析資料
製品に関する技術要件
製品登録検証報告書
最小の販売ユニットの製品説明書とラベルサンプルの適合宣言
申請者の身分証明書
品質システム評価の申請書類など
私たちの利点
専門的なコンサルティングとサービスサポートを提供し,包括的で完全なワンストップテストと認証ソリューションを提供します.
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額温度銃の検出と認証
額温度銃の導入
額温度銃は赤外線温度計とも呼ばれ 人間の体から放出される赤外線放射線エネルギーで体温を測定します絶対零度 (−273°C) 以上の物体を利用して赤外線を放出する. 額温度銃は,誘発温度データを取得するためにセンサーを通して赤外線を受信します. 額温度銃は,クロス感染を回避し,迅速に温度を測定することができます.熱の症状のある人をスクリーニングするのに特に適しています安全で迅速に
額温度銃は エネルギーを吸収することで温度を測定するので 額温度銃は人体に害を与えないでしょう額温度銃の利点は,測定時間が短く,それは人間の体と接触しないということです低精度 (気温や風速などの環境の影響を受け,外に出た額皮の温度が不安定) が欠点です.
額温度銃の認証
額温度銃の検出と認証
国内販売および輸出では,国内試験報告,EUCE認証,ROHS報告書を含む認証が必要です.REACH報告書と米国FCCの認証.
額温度銃/赤外線温度計の試験項目 (7-10 営業日)
性能試験報告:温度表示範囲,最大許容誤差,落下抵抗,清掃,消毒,滅菌,表示ユニット,検出器保護カバー,自己試験機能自動停止機能環境試験報告: 気候環境信頼性試験,機械環境信頼性試験輸送試験 信頼性試験医療用電気機器の安全性試験
EMC試験報告:放射性干渉,静電放電,放射性反干渉
標準基準
中国国内標準基準
GB_T 21417.1-2008 医療用赤外線温度計 第1部分
GBT 14710-2009 医療用電気機器の環境要件と試験方法
GB 9706.1-2007 医療用電気安全に関する一般要件
YY 0505-2012 医療用電気機器 第2部分 一般的な安全性要件 パラレル規格 電磁互換性要件と試験
EU標準参照
EN 60601-1:2006+A1:2013
EN 55011
EN 55014-2
国内試験プロセス
製品試験
登録書類を準備する
食品医薬品局に提出する
登録書類の見直し
施設内の品質システムの評価
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医療機器の登録申請書
証明書
医療機器の安全性及び有効性に関する基本要件一覧,要約資料
研究資料 (ソフトウェアの検証とライフサイクルの検証が必要)
製造情報
臨床評価資料
製品リスク分析資料
製品に関する技術要件
製品登録検証報告書
最小の販売ユニットの製品説明書とラベルサンプルの適合宣言
申請者の身分証明書
品質システム評価の申請書類など
私たちの利点
専門的なコンサルティングとサービスサポートを提供し,包括的で完全なワンストップテストと認証ソリューションを提供します.
アドレス
101, 201ビルAと301ビルC,ジュジ工業公園,ヤビアンクシュエジウェイシャジング通り,バオアン地区,深?? 市,518000,中国
テレ
86-138-2885-4320
