USFDA
FDAの紹介
FDA (食品医薬品局) 認証は,米国政府の食品医薬品局が発行する食品または医薬品の適合性証明書です.科学的な性質と厳格性によりFDA認定薬は米国だけでなく,世界のほとんどの国や地域でも販売できます.FDAは U の略です食品医薬品局は 権威ある国際医療審査機関です食品医薬品管理を専門とする 最高の法執行機関です.

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FDAは医療規制の規制機関です 医師,弁護士,微生物学者,薬剤学者,化学者,統計学者,国民衛生の促進と改善食品,医薬品,化粧品,医療機器は,FDAによって認証されています 人間の体にとって安全で有効です.FDAが承認した機器や技術は臨床用途で商用化できる.

FDA分類
1食品材料のFDA試験

"食品と接触する材料" (簡略:FCM) は,製品の通常の使用中に食品と接触する材料を指します.食品と直接接触しているため,食品の"下着"と呼ばれています食品と接触する材料には,食品包装,食器,厨房用品,食品加工機械とキッチン機器食品と接触する材料には以下が含まれます.

プラスチック,樹脂,ゴム,シリコン,金属,合金,電圧塗装,紙,紙箱,ガラス,セラミック,エナメル,染料,印刷コーティング,インクなど

食品と接触する材料や製品は,食品と接触する過程で,食品の香り,味,色に影響を与える可能性があります.また,重金属や有毒添加物などの一定量の有毒化学物質を放出する可能性があります.これらの化学成分は 食物に移動し 人間の体によって摂取され 人間の健康を危険にさらします

2食品食品医薬品局の検査
3医療機器のFDA検査
4化粧品 FDA検査
5薬や生物学的製品のFDA試験

注: NTEKの事業範囲は:食品材料のFDA試験+レーザー機器のFDA試験

申請手続き
1相談 --- 申請者は,製品情報画像を提供するか,FDA申請に必要な製品や材料を記述します.
2引数 --- 申請者が提供する情報に基づいて,技術エンジニアは評価を行い,試験する必要がある項目を決定します.申し込み者にお申し込みください.
3申し込み人は,申し込みの確認後,試験申請書と試験サンプルを記入します.
4試験は,適用されるFDA基準に従って行われます.
5. 試験が完了した後,FDA認証レポートを提供
FDAの証明書について
製品が適切な基準と安全要件を満たす責任があります 製品が安全性を保証する連邦政府のウェブサイトで登録してください.

FDAの登録には証明書がありますか? 実際には FDAの登録のすべての行動はオンラインで登録されていますが 証明書などありませんFDAの証明書が市場に出回っているのはFDAに登録されていることを証明する証明書です 食品医薬品局は

FDA認証とFDAテストとFDA登録の違い
FDAの試験は,一般的に以下の製品を対象としていることが理解できます. 1.クラスIIおよびIIIの医療機器; 2.化粧品および日常用品; 3.食品と接触する材料;

FDA登録は,一般的に以下に分かれます. 1.化粧品 2.LEDおよびレーザー製品 3.医療機器 4.食品 5.医薬品

FDA認証は,FDA試験とFDA登録の総称である.両者はFDA認証と呼ばれる.FDA認証は一般的な用語に過ぎない.

ほか
■FDAの証明書を発行する機関は何ですか?

FDAの登録には証明書がありません.製品にはFDAに登録することで登録番号を取得します.FDAは応募者に返信書を送る (FDA最高経営責任者の署名)FDAの証明書など存在しない

■FDAは検査のために指定された認証された研究室を必要としますか?

FDAと提携した認証研究室だと 言う人は 少なくとも消費者を誤解しています公共のサービス認証機関も 研究所もありません連邦法執行機関として FDAは 裁判官と選手の両方に関わることはできませんFDAは GMPの品質を承認する サービステストラボのみを認定し,合格者への適合証明書を発行しますしかし,特定の研究室または研究室を一般に"指定"したり,推奨したりすることはありません.

■FDAの登録には米国代理人が必要ですか?

はい,中国人の申請者は,FDAに登録する際に,米国市民 (会社/会社) を代理人として任命する必要があります.代理人は,米国におけるプロセスサービスの提供を担当し,FDAと申請者の間の仲介者です..