CE認証は製品か会社ですか?
CE認証は製品のためのもので 企業にはありません
製品の合法性と適合性を証明し,製品の安全性,設計,材料,製造プロセス,性能などの側面を含みます.製品がCE認証基準を満たしている場合CE認証証明書を取得し,欧州市場で自由に流通できます.同じ会社で製造された製品でさえ,CE認証を別々に必要とする可能性があることに注意してください.さらに,すべての製品にはCEマークが必要ではなく,特定の規制や基準を満たす製品のみが CEマークを必要とします.
CE認証のプロセスは次のステップを含みます.
製造者または輸入者は,製品にCE認証が必要かどうかを確認し,適用されるEU指令と基準を決定します.
製品が適用される指令と基準に適合していることを証明するための技術評価を実施します.評価は内部試験または外部試験機関を通じて実施できます.
EU要件を満たす技術文書を準備する.文書には,使用された材料,プロセス流程,試験報告,製品設計および製造に関する詳細な情報が含まれなければならない.標識と警告.
認証機関にCE認証申請を提出し,上記の技術文書を提出する.認証機関は,技術文書を審査し,必要な試験と評価を行います..
製品が審査と試験に合格すると,認証機関はCE証明書を発行します.
CE認証のために作成すべき技術文書
(1) 製造者の名前と住所 (EU 有権代表者 (EU 有権代理人) AR),製品名,モデルなど.
(2) 製品使用説明書
(3) 安全設計文書 (主要な構造図を含む,すなわち,滑り距離,クリアランス,隔熱層数,厚さを反映する設計図)
(4) 製品技術条件 (または企業標準) を作成し,技術データを作成する.
(5) 製品電気図,ブロック図,回路図など.
(6) 主要な部品や原材料のリスト (欧州認証マークの製品を選択してください)
(7) 試験報告
(8) EU認証機関NB (Aモード以外のモード) によって発行された関連証明書
(9) EUにおける製品登録証明書 (一部の製品,例えばクラスI医療機器,通常のIVD体外診断医療機器)
(10) CE適合宣言 (DOC)
CE認証は製品か会社ですか?
CE認証は製品のためのもので 企業にはありません
製品の合法性と適合性を証明し,製品の安全性,設計,材料,製造プロセス,性能などの側面を含みます.製品がCE認証基準を満たしている場合CE認証証明書を取得し,欧州市場で自由に流通できます.同じ会社で製造された製品でさえ,CE認証を別々に必要とする可能性があることに注意してください.さらに,すべての製品にはCEマークが必要ではなく,特定の規制や基準を満たす製品のみが CEマークを必要とします.
CE認証のプロセスは次のステップを含みます.
製造者または輸入者は,製品にCE認証が必要かどうかを確認し,適用されるEU指令と基準を決定します.
製品が適用される指令と基準に適合していることを証明するための技術評価を実施します.評価は内部試験または外部試験機関を通じて実施できます.
EU要件を満たす技術文書を準備する.文書には,使用された材料,プロセス流程,試験報告,製品設計および製造に関する詳細な情報が含まれなければならない.標識と警告.
認証機関にCE認証申請を提出し,上記の技術文書を提出する.認証機関は,技術文書を審査し,必要な試験と評価を行います..
製品が審査と試験に合格すると,認証機関はCE証明書を発行します.
CE認証のために作成すべき技術文書
(1) 製造者の名前と住所 (EU 有権代表者 (EU 有権代理人) AR),製品名,モデルなど.
(2) 製品使用説明書
(3) 安全設計文書 (主要な構造図を含む,すなわち,滑り距離,クリアランス,隔熱層数,厚さを反映する設計図)
(4) 製品技術条件 (または企業標準) を作成し,技術データを作成する.
(5) 製品電気図,ブロック図,回路図など.
(6) 主要な部品や原材料のリスト (欧州認証マークの製品を選択してください)
(7) 試験報告
(8) EU認証機関NB (Aモード以外のモード) によって発行された関連証明書
(9) EUにおける製品登録証明書 (一部の製品,例えばクラスI医療機器,通常のIVD体外診断医療機器)
(10) CE適合宣言 (DOC)