化粧品の米国FDA登録要件 - 企業登録と製品登録
最新ニュース! FDAの化粧品登録制度は 2023年12月16日に正式に開始! ! 化粧品FDAが正式に開始されました 3月に停止された化粧品登録から 12月16日にFDA化粧品登録システムが再開されました
01 規制の背景
2022年12月29日,米国では期待を集めている"2022年の化粧品規制近代化法 (MOCRA) "が可決されました.米国で化粧品を販売するすべての会社は,FDAに工場を登録し,化粧品製品の申請を提出する必要があります.化粧品工場の登録と製品登録のための ボランティア登録プログラム (VCRP) は歴史になりました
"2022年の化粧品規制近代化法" (MoCRA) は FDAの化粧品規制権の 最大の拡大です1938年の"化粧品法" (FD&C)この新しい法律は,多くの消費者が毎日使用する化粧品の安全性を確保するのに役立ちます.
02 化粧品規制の重大変更
化粧品会社および製品に対するMOCRA法による登録要件とVCRPの要件との主な違いは以下のとおりである.
1) アメリカ捜査官
MOCRAは,米国以外の製造業者に対し,米国代理人を指定し,システムに登録することを要求する.
VCRPは米捜査官の情報を必要としません
2) 登録要件
MOCRAの製造者の登録要件は必須である.
VCRPは自発的なものです
3) 登録更新要件
MOCRAは企業に対し,登録を2年ごとに更新し,製品リストを毎年更新することを義務付けています.
VCRPには明瞭な年次更新要件がない.
4) 企業規模分類の識別
MOCRAは企業の規模を特定し,要件を区別します. (Dun & Bradstreetのコード要求)
VCRPには 明確な学位更新要件がない.
03 企業を懸念する他の問題
1) FDA は 公式 料金 を 課し て い ます か
化粧品では FDA は公式な手数料を請求しません
2) 登録 期間 は どれくらい です か
承認から完了まで 約2週間かかります
化粧品の米国FDA登録要件 - 企業登録と製品登録
最新ニュース! FDAの化粧品登録制度は 2023年12月16日に正式に開始! ! 化粧品FDAが正式に開始されました 3月に停止された化粧品登録から 12月16日にFDA化粧品登録システムが再開されました
01 規制の背景
2022年12月29日,米国では期待を集めている"2022年の化粧品規制近代化法 (MOCRA) "が可決されました.米国で化粧品を販売するすべての会社は,FDAに工場を登録し,化粧品製品の申請を提出する必要があります.化粧品工場の登録と製品登録のための ボランティア登録プログラム (VCRP) は歴史になりました
"2022年の化粧品規制近代化法" (MoCRA) は FDAの化粧品規制権の 最大の拡大です1938年の"化粧品法" (FD&C)この新しい法律は,多くの消費者が毎日使用する化粧品の安全性を確保するのに役立ちます.
02 化粧品規制の重大変更
化粧品会社および製品に対するMOCRA法による登録要件とVCRPの要件との主な違いは以下のとおりである.
1) アメリカ捜査官
MOCRAは,米国以外の製造業者に対し,米国代理人を指定し,システムに登録することを要求する.
VCRPは米捜査官の情報を必要としません
2) 登録要件
MOCRAの製造者の登録要件は必須である.
VCRPは自発的なものです
3) 登録更新要件
MOCRAは企業に対し,登録を2年ごとに更新し,製品リストを毎年更新することを義務付けています.
VCRPには明瞭な年次更新要件がない.
4) 企業規模分類の識別
MOCRAは企業の規模を特定し,要件を区別します. (Dun & Bradstreetのコード要求)
VCRPには 明確な学位更新要件がない.
03 企業を懸念する他の問題
1) FDA は 公式 料金 を 課し て い ます か
化粧品では FDA は公式な手数料を請求しません
2) 登録 期間 は どれくらい です か
承認から完了まで 約2週間かかります