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米国食品医薬品局は,PMTA経由で7種類の電子タバコの販売を承認
2024年7月18日,米国食品医薬品局 (FDA) は,PMTA (プレマーケットタバコ製品適用) 経由で米国で販売される 7種類の電子タバコを新たに承認しました.
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これまで,FDAは34の電子タバコ製品とデバイスを承認している.FDAは,すべての認可された電子タバコ製品のダウンロード可能および印刷可能な単ページのフライヤー (https:デジタルメディア.hhs.gov/tobacco/hosted/E-Cigarettes-Authorized-FDA-JULY2024.pdf) これらは現在米国で合法的に販売可能で,輸入規制当局によって調査され,取り扱われる可能性があります.
米国ではこれらのタバコ製品の販売をFDAが許可しているものの これは,これらのタバコ製品が安全であるという意味でもなく,これらの製品が"FDA承認"であるという意味でもありません.それは食品安全管理局は,公衆衛生基準に基づいて PMTAの申請を評価します. and approval or rejection is based on the statutory standards required by the 2009 Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act to verify whether the information submitted in the PMTA is sufficient to prove that the product is appropriate to protect public health when considering the risks and benefits of the entire population具体的には,申請者が,これらのタバコ味の製品が,喫煙する成人に,これらの製品のリスクを補うのに十分な利益をもたらす可能性があることを証明することを意味します.青少年へのリスクを含むしかし,このことは,これらの製品を改変された危険性のあるタバコ製品として販売することが適切であることを示す許可ではありません.FDAは,すべてのタバコ製品が有害で,中毒になる可能性があると信じています..
この7つの製品のうち6つはタバコの味のカートリッジです.これはまた,米国が電子タバコの味に関する公式の意図を社会に伝えます.電子タバコの味は たばこの味の味のほうがいい青少年が電子タバコを吸うことに 懸念がありますが青少年がタバコの味のある電子タバコを使用する確率は,他の味の電子タバコよりも低い (米国における毎年恒例の全国若者タバコ調査の結果,現在電子タバコを使用している生徒の0.4%がタバコの味のある製品を使用していると報告している).青少年が煙の環境に接触したり 接触したりするのを防ぐために FDAは新しい製品に対する 厳格な販売制限を課しましたFDAは,これらの製品の販売方法を注意深く監視し,会社が適用される法令または規制要件を満たさない場合,適切な措置をとります.関連製品の販売を継続することが公衆衛生の保護に適切ではないと FDAが判断した場合青少年や元喫煙者によるこれらの製品の使用が著しく増加したり,現在の喫煙者がもはやこの製品を使用せず,完全に新しい製品に切り替わるといった場合も含まれます,FDAは,現在の承認を一時停止または撤回することができます.
Luxshare Testing (www.lcs-cert.com) は国内で知られる機関で,20年間,試験に深く関わっており,多くの分野でCMAまたはCNAS資格を取得しています.同時に電子たばこ製品に関する一連の試験方法が開発され,電子たばこ製品の試験報告書が発行できます.
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米国食品医薬品局は,PMTA経由で7種類の電子タバコの販売を承認
2024年7月18日,米国食品医薬品局 (FDA) は,PMTA (プレマーケットタバコ製品適用) 経由で米国で販売される 7種類の電子タバコを新たに承認しました.
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これまで,FDAは34の電子タバコ製品とデバイスを承認している.FDAは,すべての認可された電子タバコ製品のダウンロード可能および印刷可能な単ページのフライヤー (https:デジタルメディア.hhs.gov/tobacco/hosted/E-Cigarettes-Authorized-FDA-JULY2024.pdf) これらは現在米国で合法的に販売可能で,輸入規制当局によって調査され,取り扱われる可能性があります.
米国ではこれらのタバコ製品の販売をFDAが許可しているものの これは,これらのタバコ製品が安全であるという意味でもなく,これらの製品が"FDA承認"であるという意味でもありません.それは食品安全管理局は,公衆衛生基準に基づいて PMTAの申請を評価します. and approval or rejection is based on the statutory standards required by the 2009 Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act to verify whether the information submitted in the PMTA is sufficient to prove that the product is appropriate to protect public health when considering the risks and benefits of the entire population具体的には,申請者が,これらのタバコ味の製品が,喫煙する成人に,これらの製品のリスクを補うのに十分な利益をもたらす可能性があることを証明することを意味します.青少年へのリスクを含むしかし,このことは,これらの製品を改変された危険性のあるタバコ製品として販売することが適切であることを示す許可ではありません.FDAは,すべてのタバコ製品が有害で,中毒になる可能性があると信じています..
この7つの製品のうち6つはタバコの味のカートリッジです.これはまた,米国が電子タバコの味に関する公式の意図を社会に伝えます.電子タバコの味は たばこの味の味のほうがいい青少年が電子タバコを吸うことに 懸念がありますが青少年がタバコの味のある電子タバコを使用する確率は,他の味の電子タバコよりも低い (米国における毎年恒例の全国若者タバコ調査の結果,現在電子タバコを使用している生徒の0.4%がタバコの味のある製品を使用していると報告している).青少年が煙の環境に接触したり 接触したりするのを防ぐために FDAは新しい製品に対する 厳格な販売制限を課しましたFDAは,これらの製品の販売方法を注意深く監視し,会社が適用される法令または規制要件を満たさない場合,適切な措置をとります.関連製品の販売を継続することが公衆衛生の保護に適切ではないと FDAが判断した場合青少年や元喫煙者によるこれらの製品の使用が著しく増加したり,現在の喫煙者がもはやこの製品を使用せず,完全に新しい製品に切り替わるといった場合も含まれます,FDAは,現在の承認を一時停止または撤回することができます.
Luxshare Testing (www.lcs-cert.com) は国内で知られる機関で,20年間,試験に深く関わっており,多くの分野でCMAまたはCNAS資格を取得しています.同時に電子たばこ製品に関する一連の試験方法が開発され,電子たばこ製品の試験報告書が発行できます.
アドレス
101, 201ビルAと301ビルC,ジュジ工業公園,ヤビアンクシュエジウェイシャジング通り,バオアン地区,深?? 市,518000,中国
テレ
86-138-2885-4320
